国产精品亚洲αv天堂无码-国产精品亚洲а∨天堂2021-国产精品亚洲а∨无码播放-国产精品亚洲а∨无码播放不卡-国产精品亚洲а∨无码播放麻豆-国产精品亚洲аv无码播放

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >潔凈區浮游菌測試

潔凈區浮游菌測試

更新時間:2013-12-20   點擊次數:5623次

導語:潔凈區浮游菌測試確定浮游的生物微粒濃度和微生物微粒沉降的密度,以此判斷潔凈室(區)是否達到規定的潔凈度

1、空氣微生物測定:

1.1、目的:是確定浮游的生物微粒濃度和微生物微粒沉降的密度,以此判斷潔凈室(區)是否達到規定的潔凈度。

1.2、空氣微生物的測定方法有浮游菌和沉降菌,兩者可以同時測試也可任選其一。

1.3、沉降菌監測:依據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010進行監測。

1.3.1、監測點的選擇:根據潔凈度級別和空調凈化系統驗證中獲得的結果,確定取樣點的位置,日常監控采樣點不少于驗證時的采樣點,同時A、B級區采樣點不少于14個。

1.3.2、采樣量的確定:靜態取樣不少于30分鐘,動態取樣不少于4小時

1.3.3、潔凈區浮游菌測試監測頻次

1.3.3.1、

潔凈級別

監測頻次

靜態

動態

*

每月一次

每月一次

B級(100級)

C級

(10,000級)

D級

(100,000級)

3個月一次

每6月一次

 

1.3.3.3、取樣間每季度一次靜態監測。

1.3.3.4、微生物實驗室潔凈區每月一次靜態監測。無菌檢測室應在無菌試驗進行時動態監測,因區域較小為不影響操作,平皿數可減少為4個。

1.4、浮游菌監測:依據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》、及《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010進行監測。

1.4.1、監測點的選擇:只對潔凈區A、B級區進行動態測試,根據潔凈度級別和空調凈化系統驗證中獲得的結果,確定取樣點的位置,日常監控采樣點不少于驗證時的采樣點。

1.4.2、采樣量的確定:A、B級區動態采樣不少于1000L。

 1.4.3、監測頻次:生產車間關鍵崗位(*區和B級區)每班一次。

潔凈區浮游菌測試儀(浮游菌采樣器)必須按儀器的檢定周期,定期對儀器作檢定,以保證測試數據的可靠性。 




主站蜘蛛池模板: 91热在线观看精品 | 一级毛片在线免费观看 | 国产精品第三页在线看 | 真人一级一级特黄高清毛片 | 五月天婷婷免费视频观看 | 久久免费精品视频在线观看 | 欧美亚洲第一区 | 久久99精品视免费看 | 国产区视频在线观看 | 欧美一级成人毛片影院 | 亚色在线视频 | 狠狠ri| 四虎影院网址大全 | 中文字幕久久精品波多野结 | 99伊人精品 | 欧美一区二区三区高清视频 | 国产1769一七六九视频在线 | 青青青青久久精品国产h | 亚洲欧美日韩国产精品26u | 一级淫片免费视频 | 国产一级高清 | 欧美一级高清片欧美国产欧美 | 欧美大片在线观看成人 | 综合网激情 | 国产亚洲人成a在线v网站 | 国产羞羞视频在线播放 | 久久久久久久综合色一本 | 一区二区三区四区在线视频 | 久久精品美女久久 | 最新国产精品好看的国产精品 | 99视频精品全部在线播放 | 中文字幕日韩在线 | 色视频免费国产观看 | 中文字幕在线观看免费 | 免费一级毛片不卡在线播放 | 国产精品久久久久影院嫩草 | 亚洲欧美日韩中文字幕网址 | 夜色精品国产一区二区 | 亚洲国产精品久久久久久网站 | 99热这里只有精品在线 | 人人狠狠综合久久亚洲88 |